«PRAC (комитет EMA по оценке фармакологических рисков.— РБК) начал обзор в связи с настораживающим сигналом по сообщениям о тромбоэмболических осложнениях у людей, получивших от COVID-19 вакцину Janssen», — говорится в сообщении регулятора.
По данным EMA, один случай образования тромбов зафиксирован во время клинических испытаний, три — во время вакцинации в США. В одном из этих случаев привитый препаратом Janssen скончался. «В настоящее время неясно, существует ли причинно-следственная связь между вакцинацией препаратом Janssen и указанными последствиями», — отметили в регуляторе.
EMA указывает, что сейчас вакцина Janssen используется только в США. Хотя препарат был одобрен в ЕС в марте, внедрение вакцины еще не началось ни в одном государстве-члене союза.
Добавить комментарий