Это предусматривает закон, который будет опубликован завтра в «Официальном мониторе Республики Молдова», передает МОЛДПРЕС.
Закон о медицинских изделиях устанавливает порядок оценки и регистрации импортируемых в нашу страну медицинских изделий. Он также предусматривает признание качества сертифицированного европейским сообществом оборудования и упрощенные процедуры регистрации устройств, изготовленных в других странах, кроме ЕС.
В документе указывается, что процесс управления устройствами будет контролироваться через Информационную систему управления медицинскими изделиями. Это база данных, внедренная в государственных учреждениях здравоохранения, Минздраве и Агентстве по лекарствам и медицинским изделиям. Система обеспечит соблюдение правил использования оборудования.
Разработка и утверждение Закона о медицинских изделиях предусмотрены национальным планом действий по реализации Соглашения об ассоциации Молдова-ЕС.
Закон вступит в силу через три месяца после дня публикации.
Добавить комментарий